第一章 总 则第一条 为保护临床研究试验参与者的权益和安全，规范本伦理审查委员会的组织和运作，根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）、《药物临床试验质量管理规范》（2026年修订版）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）和《中医...
我院药物与医疗器械临床试验伦理审查委员会成立于2025年7月,主要负责对本机构所承担的以及在本单位实施的涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查,以最大限度地保护试验参与者的权益和安全。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目、研究者发起...
